{"id":2785,"date":"2018-09-27T15:14:51","date_gmt":"2018-09-27T13:14:51","guid":{"rendered":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/?p=2785"},"modified":"2023-10-10T18:56:56","modified_gmt":"2023-10-10T16:56:56","slug":"blutdruckmittel-valsartan-nitrosamine-verunreinigt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/blutdruckmittel-valsartan-nitrosamine-verunreinigt\/","title":{"rendered":"Blutdruckmittel Valsartan &#8211; Jetzt auch noch mit Nitrosaminen verunreinigt"},"content":{"rendered":"<p>Valsartan ist ein Antihypertonikum (Medikament gegen Bluthochdruck)\u00a0aus der Gruppe der Sartane. Diese Wirkstoffe geh\u00f6ren zur Klasse der AT<sub>1<\/sub>-Rezeptorantagonisten und senken den Blutdruck auf hormonellem Wege. Valsartan beeinflusst das Renin-Angiotensin-System und wird (ganz offiziell) bei arterieller Hypertonie, diabetischer Nephropathie\u00a0oder auch einer\u00a0Herzinsuffizienz (Herzschw\u00e4che) eingesetzt. Kardiologen bem\u00e4ngeln schon l\u00e4nger, dass das Mittel kaum biologisch abbaubar ist und deswegen das Trinkwasser dauerhaft kontaminiert. Dazu hatte ich bereits im Oktober 2017 berichtet: <a title=\"Permanent Link: Es ist amtlich: Medikamente gegen Bluthochdruck gef\u00e4hrden unser Trinkwasser\" href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/medikamente-gegen-bluthochdruck-gefaehrden-trinkwasser\/\" rel=\"bookmark\">Medikamente gegen Bluthochdruck gef\u00e4hrden unser Trinkwasser<\/a><\/p>\n<p>Das erste Fazit lautete: Valsartan sollte nach Meinung der Fach\u00e4rzte nur sparsam verordnet werden, also nur dann, wenn andere Mittel nicht mehr helfen.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Aber es wurder noch &#8222;toller&#8220;. Im Sommer 2018 kam eine Verunreinigung vieler Valsartan-haltiger Pr\u00e4parate ans Tageslicht. Ich berichtete dazu erst im Juli 2018: <a title=\"Permanent Link: Blutdrucksenker Valsartan R\u00fcckruf \u2013 Seit Jahren \u201everunreinigt\u201c \u2013 Schon wieder ein Medikamentenskandal?\" href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/blutdrucksenker-valsartan-rueckruf\/\" rel=\"bookmark\">Blutdrucksenker Valsartan R\u00fcckruf \u2013 Seit Jahren \u201everunreinigt\u201c<\/a><\/p>\n<p>Das Problem: Bei der Synthese entsteht das krebserregende Neben-Produkt N-Nitrosodimethylamin (NDMA), das einige Hersteller nicht vollst\u00e4ndig vom Wirkstoff getrennt hatten. NDMA z\u00e4hlt laut Bundesinstitut f\u00fcr Risikobewertung (BfR) zu den st\u00e4rksten Kanzerogenen \u00fcberhaupt. Seit 2005 fordern die BfR-Toxikologen, dass jedwede Exposition gegen das Nitrosamin strikt vermieden werden sollte. Hingegen wiegelt die\u00a0Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA) das Risiko ab. Die Gefahr an Krebs zu erkranken sei auch nach jahrelanger Einnahme von Valsartan sehr gering. Neben NDMA wurde in Valsartan auch das \u00e4hnliche N-Nitrosodiethylamin (NDEA) gefunden. Deswegen will das BfArM seit September 2018 die gezielten Kontrollen der Sartane <em>Losartan<\/em>, <em>Irbesartan<\/em>, <em>Olmesartan<\/em> und <em>Candesartan<\/em> ausweiten.<\/p>\n<h2>R\u00fcckrufe in ganz Europa<\/h2>\n<p>Wegen der Nitrosamin-Kontamination mussten seit dem 4. Juli 2018 etliche Chargen Valsartan europaweit zur\u00fcckgerufen werden. Darunter waren Produkte namhafter Pharma-Unternehmen, die den Wirkstoff aus China bezogen hatten. Der R\u00fcckruf auf Anordnung des Bundesinstitutes f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) betraf Medikamenten-Packungen der Hersteller Hexal, Ratiopharm, Stada, 1A Pharma und andere mehr.<\/p>\n<p>In Deutschland durften 40 % aller Chargen nicht mehr verwendet werden. Vermutlich haben fast 1 Millionen Patienten die &#8222;verseuchten&#8220; Medikamente eingenommen. Obwohl sie nicht dazu aufgefordert wurden, brachten viele Verbraucher ihre Packungen zur\u00fcck. Eine gesetzliche Verpflichtung zum R\u00fccklauf bestand jedoch nur f\u00fcr Apotheken und Gro\u00dfh\u00e4ndler.<\/p>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen kostenlosen Praxis-Newsletter &#8222;Unabh\u00e4ngig. Nat\u00fcrlich. Klare Kante.&#8220; dazu an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pL1KE\"><\/script><\/p>\n<h2>Verunreinigungen wahrscheinlich bereits seit 2012<\/h2>\n<p>Es ist sehr wahrscheinlich, dass Nitrosamin-verunreinigtes Valsartan schon seit 2012 in die EU importiert wurde. In diesem Jahr rationalisierte der chinesische Hersteller Zejiang Huahai den Herstellungs-Prozess. Dies f\u00fchrte dann zu den Kontaminationen, die niemandem auffielen oder auffallen wollten. St\u00e4ndige Qualit\u00e4ts-Kontrollen im Unternehmen und eine beh\u00f6rdliche \u00dcberwachung h\u00e4tten dies sofort aufdecken m\u00fcssen. Gerade nach technischen Umstellungen des Produktions-Verfahrens sind strengere Analysen erforderlich. Derartige Verfahrens\u00e4nderungen m\u00fcssen den Beh\u00f6rden gemeldet werden, sodass von einer Kenntnisnahme der zust\u00e4ndigen Stellen ausgegangen werden kann.<\/p>\n<p>Ein \u00e4hnlicher Missstand ist beim Valsartan-Hersteller Zhejiang Tianyu zu beklagen. Am 10.08.2018 wurde bekannt, dass einige Valsartan-Chargen des Unternehmens ebenfalls mit NDMA kontaminiert waren, wenn auch in geringeren Konzentrationen als beim Konkurrenten Huahai. Zum Verbraucher gelangten die Medikamente allerdings nicht. Nur eine Charge des Pharma-Unternehmens Aurobindo musste mit Wirkung vom 14.08.2018 zur\u00fcckgerufen werden. Die Regierung Oberbayerns hatte die Ma\u00dfnahme veranlasst.<\/p>\n<p>Nach den Vers\u00e4umnissen der letzten Jahre reagierte das Europ\u00e4ische Direktorat f\u00fcr Arzneimittelqualit\u00e4t (EDQM) sehr schnell. Am 17.08.2018 entzog die Beh\u00f6rde dem Produzenten Zhejiang Tianyu die Herstellungserlaubnis f\u00fcr die EU.<\/p>\n<p>Medikamente m\u00fcssen laut Arzneimittelgesetz h\u00f6chsten Qualit\u00e4ts-Anspr\u00fcchen gen\u00fcgen. Die Reinheit des Wirkstoffes ist dabei (eigentlich) eine Selbstverst\u00e4ndlichkeit. Verunreinigungen mit toxischen Substanzen sind der Supergau der Arzneimittelversorgung.<\/p>\n<p>Das Deutsche \u00c4rzteblatt spricht im Zusammenhang mit dem Skandal von der \u201eAchillesferse der Branche\u201c. Der zunehmende Kostendruck und r\u00fccksichtslose Profit-Interessen f\u00fchren auch im Pharma-Sektor zu Ausw\u00fcchsen der Globalisierung, wo Wirkstoffe aus Billiglohnl\u00e4ndern gehandelt werden, ohne dass eine l\u00fcckenlose Kontrolle erfolgt. In diesem Zusammenhang berichtete ich bereits \u00fcber die skrupellosen Machenschaften der Pharmaindustrie und Lebensmittelindustrie: <a title=\"Permanent Link: China ein Eldorado f\u00fcr skrupellose Gesch\u00e4ftemacher? Besonders f\u00fcr Pharmaindustrie und Lebensmittelindustrie?\" href=\"https:\/\/renegraeber.de\/blog\/china-eldorado-fuer-pharmaindustrie-lebensmittelindustrie\/\" rel=\"bookmark noopener\" target=\"_blank\">China ein Eldorado f\u00fcr skrupellose Gesch\u00e4ftemacher? Besonders f\u00fcr Pharmaindustrie und Lebensmittelindustrie?<\/a><\/p>\n<h2>Fazit<\/h2>\n<p>Der Gesundheitsminister k\u00fcmmert sich im Sommer 2018 um mehr Termine bei den Medizinern &#8211; wie r\u00fchrend. 1991 hatten wir 244.238 berufst\u00e4tige Mediziner, 2016 378.607.\u00a0 1991 hatten wir 341 Millionen Tagesdosen an Schmerzmitteln, 2017 645 Millionen Tagesdosen. Ich k\u00f6nnte mit diesen Zahlen beliebig weitermachen.<\/p>\n<p>Also: Die Leute sollen noch mehr zu Medizinern rennen? Ok. Die werden dann ja auch alle endlich mal gesund. Es fehlte den Kranken einfach an Terminen! Wenn es mehr Termine gibt, dann kann man ja auch gleich noch mehr der netten Sartane verschreiben.<\/p>\n<p>Damit w\u00e4ren wir wieder beim Bluthochdruck. Abgesehen von den verunreinigten Medikamenten, die uns die evidenzblasierte Medizin verabreichen m\u00f6chte, haben wir auch noch eine evidenzbornierte Behandlung des Bluthochdrucks, siehe mein Beitrag: <a title=\"Permanent Link: Schwankender Blutdruck und seine noch schwankendere evidenzbornierte Behandlung\" href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/schwankender-blutdruck-2015\/\" rel=\"bookmark\">Schwankender Blutdruck und seine noch schwankendere evidenzbornierte Behandlung<\/a><\/p>\n<p>Ich kann nur dazu raten, sich zu den Alternativen, bzw. Naturheilkunde bei Bluthochdruck zu informieren:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.naturheilt.com\/Inhalt\/Hypertonie.htm\">www.naturheilt.com\/Inhalt\/Hypertonie.htm<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.gesund-heilfasten.de\/Bluthochdruck.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.gesund-heilfasten.de\/Bluthochdruck.html<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen Praxis-Newsletter mit den &#8222;5 Wundermitteln&#8220; an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pD2TS\"><\/script><\/p>\n<p>Kleine Anmerkung: Die Sache mit den &#8222;5 Wundermitteln&#8220; ist mit Abstand der beliebteste Newsletter, den meine Patienten gerne lesen&#8230;<\/p>\n<p>Quelle Bild: 123rf.com &#8211; Jupiter8<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Valsartan ist ein Antihypertonikum (Medikament gegen Bluthochdruck)\u00a0aus der Gruppe der Sartane. Diese Wirkstoffe geh\u00f6ren zur Klasse der AT1-Rezeptorantagonisten und senken den Blutdruck auf hormonellem Wege. Valsartan beeinflusst das Renin-Angiotensin-System und wird (ganz offiziell) bei arterieller Hypertonie, diabetischer Nephropathie\u00a0oder auch einer\u00a0Herzinsuffizienz (Herzschw\u00e4che) eingesetzt. Kardiologen bem\u00e4ngeln schon l\u00e4nger, dass das Mittel kaum biologisch abbaubar ist und deswegen [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":19,"featured_media":2680,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[54],"tags":[98,115,116,318,32],"class_list":["post-2785","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-medikamente","tag-arzneimittel","tag-bluthochdruck","tag-hypertonie","tag-medikamente","tag-medikamentenskandale"],"modified_by":null,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2785","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/19"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2785"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2785\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2680"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2785"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2785"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2785"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}