{"id":2610,"date":"2018-02-13T01:15:16","date_gmt":"2018-02-12T23:15:16","guid":{"rendered":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/?p=2610"},"modified":"2023-10-10T18:38:35","modified_gmt":"2023-10-10T16:38:35","slug":"esmya-nebenwirkungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/esmya-nebenwirkungen\/","title":{"rendered":"Esmya \u2013 wieder ein Medikament mit nicht dokumentierten fatalen Nebenwirkungen?"},"content":{"rendered":"<p>Ulipristalacetat, das unter den Handelsnamen \u201eellaOne\u201c und \u201eElla\u201c oder \u201eEsmya\u201c gef\u00fchrt wird, hat unterschiedliche Indikationsbereiche.<\/p>\n<p>Zum Einen kommt die Substanz als \u201ePille danach\u201c als Notfallkontrazeptivum zum Einsatz (als \u201eellaOne\u201c und \u201eElla\u201c). Als Pr\u00e4parat mit einer geringeren Dosierung (\u201eEsmya\u201c) wird es zur Behandlung von gutartigen <a href=\"https:\/\/www.yamedo.de\/krankheiten\/frauenheilkunde\/gebaermutter-myome.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Tumoren (Myome) in der Geb\u00e4rmutter<\/a> eingesetzt. Dieses Pr\u00e4parat ist in der Europ\u00e4ischen Union seit 2012 f\u00fcr diese Indikation zugelassen.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Laut einem Bericht des \u201eSpiegel\u201c galt dieses Medikament, wie so viele andere auch, als einer dieser nicht enden wollenden \u201eDurchbr\u00fcche\u201c in der Schulmedizin (Gyn\u00e4kologie) (spiegel.de\/gesundheit\/diagnose\/esmya-ulipristalacetat-gegen-myome-verdacht-auf-schwere-leberschaeden-a-1192749.html).<\/p>\n<p>Es kam der Verdacht auf, das m\u00f6glicherweise vier Frauen diesem Durchbruch einen schweren Leberschaden zu verdanken haben, der bei drei dieser Frauen eine Lebertransplantation notwendig werden lie\u00df.<\/p>\n<h2>Um was ging es genau?<\/h2>\n<p>Immerhin empfahlen EMA und BfArM einen Stopp von Neueinstellungen auf die Substanz. Und: \u201e<em>Frauen, die bereits einen Einnahmezyklus mit Esmya abgeschlossen haben, sollten keine neuen beginnen.<\/em>\u201c So der \u201eSpiegel\u201c.<\/p>\n<p>Die \u201epharmazeutische Zeitung\u201c hatte sich ebenfalls dieses Themas angenommen, und das sogar in zwei Beitr\u00e4gen.<\/p>\n<p>Der erste Beitrag stammt vom 1. Dezember 2017 (pharmazeutische-zeitung.de\/index.php?id=73090). Hier berichtet die Zeitung von diesen vier F\u00e4llen, bei denen betr\u00e4chtliche Lebersch\u00e4den aufgetreten waren.<\/p>\n<p>Der zweite Bericht stammt vom 9. Februar 2018 (pharmazeutische-zeitung.de\/index.php?id=74258). Hier stellt die Zeitung fest, dass eine langfristige Einnahme des Medikaments zu schweren Lebersch\u00e4den f\u00fchren kann. Aus diesem Grunde empfiehlt der Pharmakovigilanz-Ausschuss (PRAC) der Europ\u00e4ischen Arzneimittelagentur EMA, keine neuen Patienten auf die Substanz einzustellen und, wie oben bereits beschrieben, neue Behandlungsintervalle nicht mehr mit Esmya fortzusetzen.<\/p>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen kostenlosen Praxis-Newsletter dazu an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pDDkW\"><\/script><\/p>\n<p>Eine abschlie\u00dfende Bewertung lag Anfang 2018 zwar noch nicht vor. Aber die allgemeinen Empfehlungen lauteten, dass Patientinnen, die die Substanz zur Behandlung von Myomen noch erhielten, mindestens einmal im Monat ihre Leberwerte \u00fcberpr\u00fcfen lassen sollten. Sollten die Pr\u00fcfungsergebnisse f\u00fcr Transaminasen das Doppelte vom Normalwert erreichen und \u00fcberschreiten, dann sei dies eine Indikation f\u00fcr eine sofortige Beendigung der Therapie mit Esmya.<\/p>\n<p>Auch Anzeichen von \u00dcbelkeit, Erbrechen, Beschwerden im Oberbauch, M\u00fcdigkeit, Appetitlosigkeit, Anzeichen von Gelbsucht etc. unter der Substanz k\u00f6nnten auf eine Lebersch\u00e4digung hinweisen. Auch hier sollten die Patientinnen umgehend ihren Arzt aufsuchen.<\/p>\n<h2>Die evidenzbasierten Gegenstimmen<\/h2>\n<p>Laut Angaben des Herstellers, der Gedeon Richter AG, gab es keinen Zusammenhang. Laut Angaben von Reuters (<a href=\"https:\/\/www.reuters.com\/article\/us-richter-gedeon-esmya-probe\/hungarys-richter-says-no-link-seen-between-esmya-drug-and-liver-damage-idUSKBN1DY15R\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Hungary&#8217;s Richter says no link seen between Esmya drug and liver damage<\/a>) macht die Firma mit diesem Pr\u00e4parat alleine 85 Millionen EUR Umsatz pro Jahr, was ein exzellenter Grund sein k\u00f6nnte, alle Vorsichtsma\u00dfnahmen aus medizinischer Sicht als \u00fcberfl\u00fcssig zu brandmarken.<\/p>\n<p>Stramme Sch\u00fctzenhilfe bekam der Hersteller auch von Wikipedia. Bei der Besprechung der Substanz wird unter der Kategorie \u201eNebenwirkungen und Anwendungsbeschr\u00e4nkungen\u201c erkl\u00e4rt:<\/p>\n<blockquote><p><em>\u201eDer Ausschuss f\u00fcr Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 1. Dezember 2017 ein Risikobewertungsverfahren f\u00fcr das Medikament Esmya eingeleitet, um vier Berichte \u00fcber schwere Lebersch\u00e4den bei Patientinnen, die mit Ulipristalacetat behandelt wurden, und m\u00f6gliche Konsequenzen f\u00fcr den Einsatz des Medikaments zu pr\u00fcfen. Von einer Anwendung des Arzneimittels r\u00e4t der Ausschuss jedoch bisher nicht ab.<\/em>\u201c (Stand\u00a0Januar 2018)<\/p><\/blockquote>\n<p>Das war eine glatte L\u00fcge, denn sowohl \u201eSpiegel\u201c als auch die \u201epharmazeutische Zeitung\u201c weisen explizit auf die Empfehlung der PRAC hin, dass keine &#8222;Neueinstellungen&#8220; mehr vorgenommen und neue Intervallbehandlungen mit der Substanz ebenfalls nicht fortgef\u00fchrt werden sollten.<\/p>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen kostenlosen Praxis-Newsletter &#8222;Unabh\u00e4ngig. Nat\u00fcrlich. Klare Kante.&#8220; dazu an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pL1KE\"><\/script><\/p>\n<h2>Alternativen?<\/h2>\n<p>Ich hatte vor geraumer Zeit bereits diesen Artikel zu dieser spezifischen Erkrankung ver\u00f6ffentlicht: <a href=\"https:\/\/www.yamedo.de\/krankheiten\/frauenheilkunde\/gebaermutter-myome.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Geb\u00e4rmutter Myome | Ursachen &#8211; Diagnose \u2013 Therapie<\/a>.<\/p>\n<p>Da es sich hier nicht um eine lebensbedrohliche Erkrankung handelt (nur 0,5 Prozent der Myome entarten), gibt es keinen Grund, sich einer potentiell lebensbedrohlichen medikament\u00f6sen Therapie zu unterziehen. Eine wesentlich sicherere und gleichzeitig nebenwirkungsfreiere Therapiealternative stellt\u00a0die Hom\u00f6opathie dar, auf die ich bei Myomen immer setze.<\/p>\n<p>Und auch die\u00a0Fastentherapie zeigt hier sehr gute Ergebnisse. Dies hatte ich in diesem Beitrag f\u00fcr eine Reihe von \u201eFrauenleiden\u201c diskutiert: <a href=\"https:\/\/www.gesund-heilfasten.de\/frauenkrankheiten.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Fasten bei Frauenkrankheiten und Frauenleiden<\/a>.<\/p>\n<h2>Aktualisierung zum Risiko-Bewertungsverfahren (23.3.2019)<\/h2>\n<p>Das Risikobewertungsverfahren zu Esmya ist seit Sommer 2019 abgeschlossen mit dem Ergebnis, dass Esmya wieder verordnet werden darf, da ein Zusammenhang zwischen Lebersch\u00e4den und der Einnahme von Esmya nicht hergestellt werden konnte.<\/p>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen Praxis-Newsletter mit den &#8222;5 Wundermitteln&#8220; an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pD2TS\"><\/script><\/p>\n<p>Kleine Anmerkung: Die Sache mit den &#8222;5 Wundermitteln&#8220; ist mit Abstand der beliebteste Newsletter, den meine Patienten gerne lesen&#8230;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ulipristalacetat, das unter den Handelsnamen \u201eellaOne\u201c und \u201eElla\u201c oder \u201eEsmya\u201c gef\u00fchrt wird, hat unterschiedliche Indikationsbereiche. Zum Einen kommt die Substanz als \u201ePille danach\u201c als Notfallkontrazeptivum zum Einsatz (als \u201eellaOne\u201c und \u201eElla\u201c). Als Pr\u00e4parat mit einer geringeren Dosierung (\u201eEsmya\u201c) wird es zur Behandlung von gutartigen Tumoren (Myome) in der Geb\u00e4rmutter eingesetzt. Dieses Pr\u00e4parat ist in der [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":19,"featured_media":3467,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[318,32,320],"class_list":["post-2610","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-allgemein","tag-medikamente","tag-medikamentenskandale","tag-myome"],"modified_by":null,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2610","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/19"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2610"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2610\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3467"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2610"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2610"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2610"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}