{"id":2089,"date":"2018-11-29T15:18:17","date_gmt":"2018-11-29T13:18:17","guid":{"rendered":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/?p=2089"},"modified":"2023-10-10T18:52:46","modified_gmt":"2023-10-10T16:52:46","slug":"medizinprodukte-2015","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/medizinprodukte-2015\/","title":{"rendered":"Medizinprodukte &#8211; Evidenzbasierte Katastrophen der Schulmedizin?"},"content":{"rendered":"<p>Wer sich krank f\u00fchlt, der geht zum Arzt. Der verschreibt dann ein Medikament und schaut, wie es weitergeht. Immerhin kann der Patient davon ausgehen, dass das Medikament, das er verschrieben bekommt, eine h\u00f6chst staatliche Zulassung durch die Zulassungsstelle BfArM bekommen hat und somit sicher und wirksam ist.<\/p>\n<p>Aber trotz Zulassung und klinische Studien gibt es immer wieder in diesem Bereich eklatante Fehler oder Vers\u00e4umnisse,\u00a0bei denen\u00a0an der Effektivit\u00e4t dieser Kontrollinstanz zweifeln muss. Zahlreiche Beispiele daf\u00fcr hatte ich bereits mehrfach\u00a0beschrieben:<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.yamedo.de\/blog\/nur-jeder-3-arztbesuch-hilfreich-oder-sinnvoll\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Nur jeder 3. Arztbesuch hilfreich oder sinnvoll?<\/a> &#8211; Hier werden nur ganze 11 Prozent der medizinischen Verfahren als sinnvoll und wirksam eingestuft!<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/betablocker-fuer-alle-2014\/\">Betablocker f\u00fcr alle \u2013 Evidenzbasierte Katastrophen der Schulmedizin<\/a> \u2013 Leitlinien der Kardiologie f\u00fcr ein verk\u00fcrztes Leben.<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.yamedo.de\/blog\/verfaelschte-studien-schnellere-zulassung-2012\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Verf\u00e4lschte Studien f\u00fcr schnellere Zulassung<\/a> \u2013 Kontrolle ja; Studien ja; Zulassung ja; Sicherheit und Unbedenklichkeit nein.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/cholesterinsenker-statine-pruefstand\/\">Cholesterinsenker Statine: Antiquierte Heilmethode auf dem Pr\u00fcfstand<\/a> \u2013 Statine, eine Gelddruckmaschine in Pillenform.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/die-pharmaindustrie-wie-wir-patienten-belogen-werden\/\">Das Pharmakartell \u2013 Wie wir Patienten belogen werden<\/a> \u2013 Wer l\u00fcgt, der braucht eine Versicherung oder ein Kartell.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/cholesterinsenker-statine-toll\/\">Cholesterinsenker \u2013 Es wird immer TOLLER<\/a> \u2013 Neues M\u00e4rchen zum Wohle des Umsatzes.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/vioxx-skandal-merck\/\">Der Skandal um Vioxx-Studien der Firma Merck<\/a> \u2013 Wenn ein M\u00e4rchen mal den Bach runter geht und wie man den Absturz manipuliert.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/vorsicht-arzt\/\">Vorsicht Arzt!<\/a> &#8211; kein Kommentar<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.yamedo.de\/blog\/immer-mehr-falsche-diagnosen-2012-2\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Immer mehr falsche Diagnosen<\/a> \u2013 von der Naturheilkunde oder von der evidenzbasierten Schulmedizin?<\/li>\n<li>Und etliche mehr&#8230;<\/li>\n<\/ul>\n<p>Aber verlassen wir die medikament\u00f6sen Therapieverfahren der Schulmedizin f\u00fcr einen Augenblick und schauen uns einmal die chirurgischen Verfahren an, also Operation \u2013 und hier die Operationen, die eine Reihe von Implantaten in den Patienten einbauen. Beispiele w\u00e4ren hier k\u00fcnstliche Gelenke an H\u00fcfte, Ellenbogen, Knie und so weiter, Silicon als Brustersatz, Herzschrittmacher, Defibrillatoren, k\u00fcnstliche Bandscheiben und etliches mehr.<\/p>\n<p>Ich mutma\u00dfe jetzt einmal Folgendes: Wenn die zentrale Zulassung von Medikamenten ein solches Tollhaus zu sein scheint, dann findet dieses Tollhaus bei den \u201eMedizinprodukten\u201c seine logische Fortsetzung. Eins voraus: Leider liege ich mit meiner Vermutung vollkommen daneben&#8230;<\/p>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen kostenlosen Praxis-Newsletter dazu an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pDDkW\"><\/script><\/p>\n<h2>Zulassung hier und Zulassung da<\/h2>\n<p>Die Zulassung f\u00fcr neue Medikamente ist wie ein Buch mit sieben Siegeln. Was daf\u00fcr notwendig ist, kann man auf Wikipedia nachlesen: <a href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Arzneimittelzulassung\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Arzneimittelzulassung<\/a>. Zentrale Notwendigkeit f\u00fcr die Zulassung eines neuen Medikaments ist eine Arzneimittelstudie, die bei der Entwicklung des neuen Medikaments in 5 Phasen abl\u00e4uft (<a href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Klinische_Studie\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Phasen einer Arzneimittelstudie<\/a>). Der Aufwand scheint \u00fcberw\u00e4ltigend. Da kann man nur denken m\u00fcssen, dass alles Erdenkliche f\u00fcr die Unbedenklichkeit und Sicherheit von neuen Medikamenten getan worden ist. Aus dem Wikipedia-Artikel erfahren wir, dass die letzte Entscheidung f\u00fcr oder gegen das neue Medikament von der BfArM kommt. Die BfArM kann auch schon im Markt befindliche Medikamente, die sich als sch\u00e4dlich oder unsicher erwiesen haben, wieder vom Markt entfernen.<\/p>\n<p>Eine\u00a0Reportage\u00a0des ZDF im Jahr 2015 (&#8222;Risiko Implantate&#8220;) zeigte einer breiten \u00d6ffentlichkeit bereits, dass die Zulassungen hier ganz anders verlaufen als die f\u00fcr die Medikamente. Ich habe einmal die Graphik aus diesem Fernsehbeitrag \u201eentlehnt\u201c und zur besseren Verst\u00e4ndlichkeit hier eingef\u00fcgt:<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-2090\" src=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/ZDF-BFARM.jpg\" alt=\"ZDF-BFARM\" width=\"510\" height=\"308\" srcset=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/ZDF-BFARM.jpg 510w, https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/ZDF-BFARM-300x181.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 510px) 100vw, 510px\" \/><\/p>\n<h2>Zulassung von Medizinprodukten \u00fcber CE-Zeichen<\/h2>\n<p>Hier verl\u00e4uft die \u201eZulassung\u201c von Medizinprodukten \u00fcber die Vergabe von CE-Pr\u00fcfzeichen. Diese Pr\u00fcfzeichen werden nicht von der BfArM erteilt, sondern von sogenannten \u201eBenannten Stellen\u201c. Dies sind privatwirtschaftliche Zulassungsstellen, die sich \u00fcber die Zulassungsgeb\u00fchren finanzieren, also ihre Arbeit nach wirtschaftlichen Kriterien ausrichten.<\/p>\n<p>Insgesamt gibt es 75 dieser Zulassungsstellen in der EU, die sich zudem noch gegenseitige Konkurrenz machen. Dies kann man auch an den Geb\u00fchren ablesen, die so unterschiedlich ausfallen wie die Beurteilung und die Anforderungen f\u00fcr die Zulassung selbst \u2013 zwischen 3000 und \u00fcber 40.000 Euro f\u00fcr ein und dieselbe Zulassung eines Produkts.<\/p>\n<p>F\u00fcr die Hersteller sind hier nat\u00fcrlich auch wirtschaftliche \u00dcberlegungen ausschlaggebend. In erster Linie steht hier der Aufwand und die Zeit, die f\u00fcr die Zulassung zu veranschlagen ist. Je weniger von beiden, desto besser. Wenn dann noch der Preis stimmt, dann kommt man ins Gesch\u00e4ft mit der \u201eBenannten Stelle\u201c. Da kann man auch schon einmal zu einem CE-Zeichen f\u00fcr einen Schn\u00e4ppchenpreis kommen, wenn man zum Beispiel in den osteurop\u00e4ischen Raum ausweicht.<\/p>\n<h2>&#8222;Wir wissen nicht, was unseren K\u00f6rpern eingesetzt wird&#8220;<\/h2>\n<p>Das Wichtigste ist aber, dass ein Produkt \u00fcberhaupt auf den Markt kommen darf. Und wenn ein Hersteller dann bei Eurofins, T\u00dcV oder Dekra Pech hat und das \u201eOK\u201c wird verweigert, na dann geht man eben ein Haus weiter! Solche kleinen Stolperfallen kommen aber nicht so oft vor. Von 2010 bis 2018 wurden in Deutschland \u00fcber 10.000 neu Medizinprodukte auf dem Markt platziert.<\/p>\n<p>Im gesamten Verlauf aller Zulassungsverfahren kam es dabei nur zu 84 Ablehnungen. Das ergaben die Ermittlungen des Implant-Files-Teams. Der Zusammenschluss internationaler Medien hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Unregelm\u00e4\u00dfigkeiten auf dem Implantate-Markt aufzudecken. Das Magazin ZEIT-online, das den Dauer-Skandal verfolgt, res\u00fcmierte im November 2018: &#8222;<a href=\"https:\/\/www.zeit.de\/wissen\/gesundheit\/2018-11\/implantate-implant-files-gesundheit-medizin-gefahr-verletzung\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Wir wissen nicht, was unseren K\u00f6rpern eingesetzt wird&#8220;.<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen kostenlosen Praxis-Newsletter &#8222;Unabh\u00e4ngig. Nat\u00fcrlich. Klare Kante.&#8220; dazu an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pL1KE\"><\/script><\/p>\n<p>Bei so einer maroden Zulassungspraxis muss es dann einfach passieren: Weil es ums Geld geht, bleibt die Qualit\u00e4t der Produkte auf der Strecke und\u00a0Implantate versagen nach einiger Zeit.<\/p>\n<h2>Und jetzt kommt eine Geschichte, die man nur fest angeschnallt ertragen kann:<\/h2>\n<p><strong>W\u00e4hrend bei einem Medikament wie Vioxx das BfArM das Recht hat, zu intervenieren, gibt es f\u00fcr Medizinprodukte\u00a0kein solches Recht.<\/strong> Die Grafik zeigt, dass der Hersteller das BfArM informiert (wenn er Lust dazu hat). Die BfArM stellt dann einen Warnhinweis in ihre Webseite und macht danach Urlaub, nichts weiter.<\/p>\n<p>Der Hersteller sollte jetzt (wenn er Lust hat) seine Kunden, also Krankenh\u00e4user und \u00c4rzte, benachrichtigen, dass etwas mit dem Produkt nicht stimmt. Die Krankenh\u00e4user und \u00c4rzte sollten (wenn sie Lust haben) ihre mit dem Produkt versorgten Patienten benachrichtigen, das mit dem Produkt was nicht stimmt. Wahrlich ein Schlaraffenland f\u00fcr die Hersteller von Medizinprodukten!<\/p>\n<h2>Die Zahl der Meldungen steigt<\/h2>\n<p>Doch die \u00c4rzte und Mediziner werden immer meldefreudiger, wenn es um gef\u00e4hrliche Implantate geht. Sicher nicht, weil es ihnen Spa\u00df macht, sondern weil sie einen veritablen Grund f\u00fcr eine Warnmeldung sehen. Und das sind, wie die S\u00fcddeutsche Zeitung im November 2018 berichtete, &#8222;immer mehr Verletzte und Tote durch Medinzinprodukte\u201c. Waren es laut BfArM 2016 noch \u201eschlappe\u201c 12.000 Meldungen, stieg die Zahl 2017 auf \u00fcber 14.000.<\/p>\n<p>Die Mitarbeiter des Institutes sind aber keineswegs beunruhigt. Denn erstens n\u00e4hme die Zahl der Medizinprodukte stetig zu und zweitens sei das Meldeverfahren optimiert worden. Das letzte Argument ist abenteuerlich. Ein Alarmsystem wird verbessert und wenn ein Alarm losgeht, liegt\u2018s am System und nicht am Notfall! Doch mit diesen merkw\u00fcrdigen Beschwichtigungen nicht genug. Laut BfArM seien die sogenannten \u201eVorkommnisse\u201c in 40 % aller F\u00e4lle gar keine solchen, weil die Gef\u00e4hrdung gar nicht vom Medizinprodukt verursacht worden sei. Wie das zu verstehen ist, bleibt schleierhaft.<\/p>\n<p>Es werden also zu viele Vorkommnisse gemeldet, wie das BfArM meint. Ob das stimmt, konnte bis zum November 2018 in Bezug auf Brust-Implantate \u00fcberpr\u00fcft werden. In dem Monat ver\u00f6ffentlichte das Implant-Files-Team die Zahl der 2017 entfernten Silikon-Prothesen: 3170 waren es in Deutschland. Gemeldet wurden diese \u201eVorkommnisse\u201c aber nur in 141 F\u00e4llen. Die Behauptung vom verbesserten Meldesystem darf also als widerlegt betrachtet werden. N\u00e4chste Ausrede bitte&#8230;<\/p>\n<h2><em>Das evidenzbasierte Schlaraffenland<\/em><\/h2>\n<p>Die ZDF-Reportage im Jahr 2015 zeigte bereits, dass die Zahl der maroden Produkte gef\u00e4hrlich zugenommen hat. Anfragen der Reporter bei verschiedenen Herstellern, Krankenh\u00e4usern und Politikern des Bundesgesundheitsamts wurden abgelehnt beziehungsweise nur kurz und b\u00fcndig auf schriftlicher Basis erledigt. Die f\u00fcr mich \u201ebeste\u201c Antwort kam von der Politik, die ganz volksnah und am realen Puls der B\u00fcrger und B\u00fcrgerinnen zu antworten wusste, dass es keinen Grund f\u00fcr \u00c4nderungen g\u00e4be, da alles wunderbar bestellt sei. Legoland f\u00fcr Wahlberechtigte.<\/p>\n<p>Da muss man sich schon wundern, wie Politiker zu solchen Aussagen kommen k\u00f6nnen, wenn sogar Teile der Schulmedizin Alarm schlagen. Dr. Lawrence Dorr ist ein in den USA anerkannter orthop\u00e4discher Chirurg und gleichzeitig ein bezahlter Sprecher f\u00fcr die Herstellerfirma Zimmer. Diese Firma stellt k\u00fcnstliche H\u00fcftgelenke her, die den traurigen Ruf erlangten, allzu schnell zu versagen. Dieser Dr. Dorr h\u00f6chstpers\u00f6nlich trat auf den Plan und warnte die amerikanische \u00d6ffentlichkeit vor den unzuverl\u00e4ssigen Zimmer-Produkten. Zusammen mit anderen Kollegen ver\u00f6ffentlichten die \u00c4rzte eine Arbeit, in der sie die Probleme beschrieben: <a href=\"https:\/\/ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC2806993\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Failure of the Durom Metasul\u00ae Acetabular Component<\/a>. Von 181 Patienten mit 207 neuen H\u00fcftgelenken wurden nach einer Beobachtungszeit von mindestens 1 Jahr und mehr 29 Patienten mit 30 H\u00fcftgelenken erneut operiert, wovon 21\/29 eine r\u00f6ntgenologisch nachweisbare Lockerung der Gelenke erlitten. Von den 151 \u00fcbrigen Patienten zeigten per R\u00f6ntgenkontrolle 28 Patienten eine drohende Lockerung; 12 hatten bereits ein klinisches Versagen. Und 8 Patienten mit 9 H\u00fcften zeigten klinisches Versagen und drohendes Versagen aufgrund von r\u00f6ntgenologischen Befunden.<\/p>\n<p>Die Autoren kommen zu dem vernichtenden Schluss, dass im Vergleich zu alten Befunden die klinischen Resultate dieses Medizinprodukts der Firma Zimmer absolut unakzeptabel ausfielen. \u201eWir empfehlen keinesfalls den Gebrauch des Durom\u00ae Implantats\u201c, so die Autoren. Das sieht diesmal f\u00fcr mich nach einer evidenzbasierten Aussage seitens der Schulmedizin aus, der ich allen Respekt zolle.<\/p>\n<p>Im Jahr 2008 musste die Firma ihr Produkt vom Markt nehmen. Aber trotzdem kam die Firma kurz darauf mit dem gleichen Produkt und den gleichen Schw\u00e4chen wieder auf den Markt. Was hatte sich ge\u00e4ndert? Man hatte Ver\u00e4nderung an der Produktbeschreibung vorgenommen und ein Trainingsprogramm f\u00fcr Chirurgen auf die hauseigene Webseite gestellt. Schlaraffenland auf Amerikanisch!<\/p>\n<p>Diese Erfahrungen relativieren nat\u00fcrlich die Aussagen des ZDF-Reports, wo professorale Meinungsbildner die Struktur der Amerikaner als vorbildlich darstellen. Sie ist mit Sicherheit besser als in Europa, da hier die FDA die entscheidende Instanz ist und nicht Privatunternehmen, die Zertifikate verh\u00f6kern. Aber auch die FDA ist kein Unschuldsengel, wenn es um die Zulassung von fragw\u00fcrdigen Produkten, wie zum Beispiel die GMOs geht. Da werden auch Augen zugedr\u00fcckt, wenn es notwendig erscheint: <a href=\"http:\/\/www.yamedo.de\/blog\/medikamente-zum-krankwerden-2012\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Die besten Medikamente zum Krankwerden?<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen kostenlosen Praxis-Newsletter dazu an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pDDkW\"><\/script><\/p>\n<h2>Politik gegen Politik<\/h2>\n<p>Die Reaktion des amerikanischen Herstellers ist bezeichnend f\u00fcrs Schlaraffenland. Hier wird nicht der Fehler in der Produktion des eigenen Produkts gesucht, sondern man geht davon aus, dass die dummen Operateure nicht anst\u00e4ndig mit den guten Sachen umgehen k\u00f6nnen. Daher auch die Ver\u00e4nderung der Produktbeschreibung und die Webseite mit Operationstraining. Aber in Deutschland sind inzwischen mehr als 9000 F\u00e4lle mit diesem k\u00fcnstlichen H\u00fcftgelenk alleine bekannt. So viele doofe Chirurgen kann es nicht geben.<\/p>\n<p>Andere F\u00e4lle sind bekannt, wo billiges Industrie-Silikon in die Brustimplantate gestopft worden ist, was bei den betroffenen Frauen das Risiko f\u00fcr Brust- und anderen Krebs erneut hat steigen lassen. Wenn man so etwas h\u00f6rt, dann klingt es wie ein evidenzbasiert schlechter Witz, wenn sich Madame Jolie die Br\u00fcste durch Implantate ersetzen l\u00e4sst, um Brustkrebs zu umgehen (<a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/brustamputation-angelina-jolie-sinnvoll-2013\/\">Eine prophylaktische Brustamputation (wie Angelina Jolie) \u2013 ist das sinnvoll?<\/a> und <a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/der-angelina-jolie-effekt-hollywood-verstaerker-fuer-medizinisches-schauspiel\/\">Der Angelina Jolie-Effekt \u2013 Hollywood-Verst\u00e4rker f\u00fcr medizinisches Schauspiel<\/a>).<\/p>\n<p>Und weil es in diesem Bereich so evidenzbasiert drunter und dr\u00fcber geht, wohlwollend ignoriert von der offiziellen Politik, wie schon so oft zelebriert, sind es Politiker, die sich dann doch Gedanken machen. Wer? Die von der Opposition nat\u00fcrlich!<\/p>\n<p>Im August gab es eine \u201ekleine Anfrage\u201c (keine Ahnung, warum bei einem so gro\u00dfen Problem die Anfrage klein zu sein hat) im Bundestag seitens der Fraktion der Gr\u00fcnen (<a href=\"http:\/\/dip21.bundestag.de\/dip21\/btd\/18\/023\/1802359.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Kleine Anfrage<\/a>). Die Anfrage fiel dann doch etwas umfangreicher aus als bef\u00fcrchtet. Immerhin kamen folgende Punkte zur\u00a0Sprache:<\/p>\n<ul>\n<li>die in den letzten Jahren rasant ansteigende Zahl an Produkten, die sich durch Fehlerhaftigkeit und Kurzlebigkeit auszeichneten<\/li>\n<li>die fehlende Transparenz und Dateneinsicht f\u00fcr diese Produkte und deren Zulassungspraxis<\/li>\n<li>die Informationssysteme DIMDI und EUDAMED bleiben der \u00d6ffentlichkeit unzug\u00e4nglich<\/li>\n<li>die Hersteller k\u00f6nnen unter den 75 Benannten Stellen die f\u00fcr sie g\u00fcnstigste Alternative ausw\u00e4hlen, was immer auf eine Priorisierung von wirtschaftlichen Interessen hinausl\u00e4uft<\/li>\n<li>das vollst\u00e4ndige Fehlen von klinischen Pr\u00fcfungen zur Beurteilung von Leistungsf\u00e4higkeit und Sicherheit der Produkte. Nicht einmal die Mindestanforderungen m\u00fcssen erf\u00fcllt werden, wie Transparenz der Daten, Studiendesign, Beobachtungszeit und so weiter f\u00fcr die betriebsinternen Tests<\/li>\n<li>f\u00fcr Arzneimittel gibt es immerhin einen theoretischen Nachweis f\u00fcr Wirksamkeit und Unbedenklichkeit beziehungsweise Sicherheit, der in diesem Segment vollkommen fehlt<\/li>\n<li>Beobachtungs- und Meldepflicht beim BfArM besteht (theoretisch) nur f\u00fcr schwerwiegende F\u00e4lle, nicht aber f\u00fcr Verdachtsf\u00e4lle, womit prophylaktische Ma\u00dfnahmen unm\u00f6glich gemacht werden<\/li>\n<li>die Beweislast f\u00fcr Fehler beim Produkt und den daraus folgenden Sch\u00e4den muss der betroffene Patient liefern, nachdem der Hersteller noch nicht einmal die Unbedenklichkeit und Sicherheit seines Produkts beweisen musste<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Fazit<\/h2>\n<p>Schlimmer geht\u2019s nimmer! Wir haben hier ein medizinisches Marktsegment vor uns, wo es zu 100 Prozent um die Kohle geht. Die Bed\u00fcrfnisse der Patienten dienen hier nur noch als Mittel zum Zweck. Es gibt praktisch keine Zulassung, nur eine auf dem Papier, die aber keine Zulassung ist, sondern ein weiteres Gesch\u00e4ft mit der Gesundheit.<\/p>\n<p>Die hohe Politik spielt mit, da unsere Volksvertreter nach deren Amtsperiode nicht mehr das Volk, sondern diese Firmen per Beratervertr\u00e4ge vertreten wollen. Da muss man schon w\u00e4hrend seiner aktiven Zeit in der Politik in Vorleistung gehen und Wohlgefallen erzeugen.<\/p>\n<p>Dass diese Praxis Schrottprodukte erzeugt, k\u00fcmmert niemanden, da die Betroffenen erst einmal die Beweislast auf sich nehmen m\u00fcssen. Der Rest ist Management der notwendigerweise auftretenden Sch\u00e4den. Damit w\u00e4ren <a href=\"http:\/\/www.yamedo.de\/blog\/medikamente-zum-krankwerden-2012\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Die besten Medikamente zum Krankwerden<\/a> um eine weitere Dimension in der Schulmedizin erweitert.<\/p>\n<p>Medizinprodukte m\u00fcssen endlich ein Zulassungsverfahren durchlaufen, das diese Bezeichnung zu Recht tr\u00e4gt. Die Pr\u00fcfung muss durch unabh\u00e4ngige und nicht vom Hersteller bezahlte Stellen erfolgen. Ob das BfArM dazu geeignet w\u00e4re, muss zurzeit bezweifelt werden. Bis jetzt m\u00fcssen die dort t\u00e4tigen Mitarbeiter lediglich die verharmlosend klingenden \u201eVorkommnisse\u201c registrieren. Und noch nicht einmal diese werden im BfArM ernst genommen.<\/p>\n<h2><em>Fazit des Fazits<\/em><\/h2>\n<p>Medizinprodukte, ihre Qualit\u00e4t und der Umgang mit den M\u00e4ngeln sind f\u00fcr die Schulmedizin weitestgehend kein Problem. Aber ein Medizinprodukt mit einem CE-Zertifikat aus Osteuropa auszuzeichnen f\u00fcr 3000 Euro ist kein Problem und gilt als anerkannte Zulassung. Gleiches f\u00fcr ein Naturprodukt gilt als nicht evidenzbasiert \u2013 wenn es diese M\u00f6glichkeit g\u00e4be. Im Gegenteil, f\u00fcr solche Produkte, die es schon seit Jahrtausenden in der Natur gibt, erwartet jeder Betonkopf, dass hier das Rad aufs Neue erfunden wird. F\u00fcr wie bl\u00f6d werden wir eigentlich gehalten?<\/p>\n<p>Dass es neben den Medizinprodukten auch in der Chirurgie selber toll zuzugehen scheint, das k\u00f6nnen Sie hier nachlesen:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.yamedo.de\/blog\/kostenexplosion-durch-zu-viele-huft-und-knieprothesen\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Kostenexplosion durch zu viele H\u00fcft- und Knieprothesen<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.yamedo.de\/blog\/operation-gegen-migraene-2011\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Operation gegen Migr\u00e4ne?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.yamedo.de\/blog\/kniegelenkspiegelung-unnoetig-operation-2011\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Kniegelenkspiegelung \u2013 eine unn\u00f6tige Operation?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/kuenstliche-hueftgelenke-prostata\/\">K\u00fcnstliche H\u00fcftgelenke \u2013 Bumerang f\u00fcr die Prostata<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen Praxis-Newsletter mit den &#8222;5 Wundermitteln&#8220; an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pD2TS\"><\/script><\/p>\n<p>Kleine Anmerkung: Die Sache mit den &#8222;5 Wundermitteln&#8220; ist mit Abstand der beliebteste Newsletter, den meine Patienten gerne lesen&#8230;<\/p>\n<p>Beitragsbild: pixabay.com &#8211; padrinan<\/p>\n<p>Der Beitrag wurde erstmals im Juli 2015 erstellt und im November 2018 aktualisiert.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wer sich krank f\u00fchlt, der geht zum Arzt. 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