{"id":1934,"date":"2014-12-08T09:56:04","date_gmt":"2014-12-08T07:56:04","guid":{"rendered":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/?p=1934"},"modified":"2023-10-05T19:14:50","modified_gmt":"2023-10-05T17:14:50","slug":"pharmaskandal-gefaelschte-arzneimittelstudien-gkv-bio-2014","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/pharmaskandal-gefaelschte-arzneimittelstudien-gkv-bio-2014\/","title":{"rendered":"Pharmaskandal &#8211; Gef\u00e4lschte Arzneimittelstudien durch GVK Bio?"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-1935\" src=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2014\/12\/pharmaskandal-510px.jpg\" alt=\"Pharmaskandal: 176 Mittel von 28 Pharmafirmen werden \u00fcberpr\u00fcft\" width=\"510\" height=\"314\" srcset=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2014\/12\/pharmaskandal-510px.jpg 510w, https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2014\/12\/pharmaskandal-510px-300x184.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 510px) 100vw, 510px\" \/><\/p>\n<p>In der Welt der evidenzbasierten Schulmedizin und Pharmazie wird alles, was f\u00fcr den Patienten entworfen und bei ihm eingesetzt wird, durch evidenzbasierte Studien abgesichert. Im Gegensatz dazu gibt es die Natur, bei der \u00fcberhaupt nichts evidenzbasiert und daher potentiell gef\u00e4hrlich ist. Daher sind auch Naturheilmittel nicht evidenzbasiert und somit noch gef\u00e4hrlicher. Nat\u00fcrliche Heilmethoden, wie zum Beispiel das Fasten, sind am gef\u00e4hrlichsten, da sie die Patienten gleich scharenweise ins Jenseits bef\u00f6rdern: <a href=\"http:\/\/www.gesund-heilfasten.de\/blog\/friedhoefe-voll-von-fastentoten\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Die Friedh\u00f6fe sind voll von Fastentoten<\/a>.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Da ist es doch erstaunlich, wenn man erf\u00e4hrt, dass es nicht selten vorkommt, dass evidenzbasierte Studien f\u00fcr neue Medikamente entweder nicht ver\u00f6ffentlicht oder so gef\u00e4lscht werden, dass wohl nicht mehr viel von der Evidenzbasiertheit \u00fcbrigbleibt, bis auf die Erkenntnis, dass es hier keine Evidenzbasiertheit gibt und es auch nicht darum zu gehen scheint. Ich hatte mich bereits in der Vergangenheit dieses Themas angenommen:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"http:\/\/www.naturheilt.com\/medikamentenskandal\/\">Die bitteren Pillen und die schlechten Nachrichten&#8230;<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.naturheilt.com\/medikamentenskandal\/erfundene-arzneimittelstudien.html\">Erfundene Arzneimittelstudien<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.naturheilt.com\/medikamentenskandal\/strategien-der-pharmafirmen.html\">Die Strategien der Pharmafirmen: Scheininnovationen zur Sicherung der Gewinnmarge?<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/medikamente-wechselwirkungen-2013\/\">Medikamente &amp; Wechselwirkungen \u2013 ein Fall f\u00fcr evidenzbasierte Unkenntnis<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.naturheilt.com\/medikamentenskandal\/\">Medikamentenskandale<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/boese-buben-pharmaindustrie-beim-schummeln-erwischt\/\">Die \u201cb\u00f6sen Buben\u201d der Pharmaindustrie beim Schummeln erwischt<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/pfizer-verweigert-studienergebnisse\/\">Pfizer verweigert Studienergebnisse<\/a><\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/renegraeber.de\/Schulmedizin-Studien-Report.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Schulmedizin-Studien-Report<\/a> und so weiter&#8230;<\/li>\n<\/ul>\n<p>Heute kommt (Sie sehen es schon), ein weiterer Artikel hinzu \u2013 und das aus aktuellem Anlass. Denn wie es scheint, hat der Betrug bei den evidenzbasierten Studien Formen angenommen, die man nur noch mit &#8222;organisierter &#8230;&#8220; bezeichnen kann. Die neue Note: Fr\u00fcher f\u00e4lschten die Hersteller von Medikamenten selber ihre eigenen Studien, die sie auch selber durchf\u00fchrten. Heute lassen sie anscheinend f\u00e4lschen. Denn wie so viele andere Zweige sind auch die Studien f\u00fcr neue Medikamente oder Bio\u00e4quivalenz-Studien f\u00fcr Generika ausgelagert worden an Firmen in sogenannte &#8222;Schwellenl\u00e4nder&#8220; wie Indien. Ein &#8222;Riese&#8220; in dieser Sparte ist die Firma GVK Biosciences in Indien.<\/p>\n<p><strong>Laut \u201e<a href=\"http:\/\/www.handelsblatt.com\/wissenschaft-und-technologie-studien-gefaelscht-ueber-tausend-medikamente-werden-ueberprueft\/11083238.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Handelsblatt<\/a>\u201c, das ebenfalls online \u00fcber die F\u00e4lscher-Orgie berichtete, sind in Deutschland alleine 176 Zulassungen von 28 Pharmafirmen betroffen, die alle ihre \u201ehochwertigen\u201c Produkte sich von GVK-Bio haben bescheinigen lassen.<\/strong> Laut \u201eapotheke-adhoc\u201c (<a href=\"https:\/\/web.archive.org\/web\/20160630000423\/http:\/\/www.apotheke-adhoc.de\/nachrichten\/pharmazie\/nachricht-detail-pharmazie\/indien-generika-droht-wegen-gefaelschter-studien-entzug-der-zulassung\/?tx_ttnews%255BsViewPointer%255D=2&amp;cHash=c9abf86e15c416025e47e0e54051dd2b\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Hunderte Zulassungsstudien gef\u00e4lscht?<\/a>) versorgt GVK-Bio mehr als 300 Pharmafirmen, etliche darunter unter den Top 10 der Pharmaindustrie, mit ihren Elaboraten. Die Brisanz der neuen Erkenntnisse war wohl so au\u00dferordentlich, dass die \u201eS\u00fcddeutsche\u201c gleich zwei Artikel zur Sache vorlegte: <a href=\"http:\/\/www.sueddeutsche.de\/gesundheit\/manipulationen-bei-medikamententests-alles-ausser-kontrolle-1.2251937\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Alles &#8211; au\u00dfer Kontrolle<\/a> und <a href=\"http:\/\/www.sueddeutsche.de\/gesundheit\/pharmaindustrie-pfusch-bei-zulassung-von-medikamenten-1.2252020\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Pfusch bei Zulassung von Medikamenten<\/a>.<\/p>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen kostenlosen Praxis-Newsletter dazu an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pDDkW\"><\/script><\/p>\n<h2>Gef\u00e4lschte Arzneimittelstudien \u2013 aber:\u00a0evidenzbasiert<\/h2>\n<p>Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser, soll Lenin einmal gesagt haben. Auch ohne Lenin waren Mitarbeiter einer franz\u00f6sischen Arzneimittelagentur (ANSM) ins indische Hyderabad gereist, um sich die Firma vor Ort anzusehen. Solche Inspektionen scheinen so selten zu sein, dass von Kontrolle keine Rede ist, bestenfalls von Vertrauen die Rede sein kann. Die Franzosen nahmen neun klinische Studien ins Visier und fanden bei 100 Prozent dieser Studien (h\u00f6chst signifikant w\u00fcrde der evidenzbasierte Schulmediziner sagen) M\u00e4ngel, die nur zu offensichtlich nicht auf Dummheit oder Faulheit in der Ausf\u00fchrung beruhten, sondern auf b\u00f6swilligem Vorsatz. Denn es waren flei\u00dfig Daten manipuliert worden, um die Ergebnisse etwas aufzuh\u00fcbschen.<\/p>\n<p>Daraufhin folgten weitere Pr\u00fcfungen durch die EMA, die europ\u00e4ische Zulassungsbeh\u00f6rde. Die ergaben dann kein besseres Bild: Bei GVK-Bio wurde im organisierten und umfangreichen Ma\u00dfe manipuliert. Und das machte sogar nicht Halt vor einer aktiven, unmittelbaren F\u00e4lschung von Datenmaterial. Umfangreich und systematisch hei\u00dft in diesem Zusammenhang, dass bei GVK-Bio etliche Mitarbeiter in die F\u00e4lschereien involviert waren. Es hei\u00dft weiterhin, dass diese Praxis nicht erst seit neuestem durchgef\u00fchrt worden war, sondern bereits \u00fcber einen Zeitraum, den die \u201eS\u00fcddeutsche\u201c als \u201eausgedehnt\u201c bezeichnete.<\/p>\n<p>Die Repr\u00e4sentanten der EMA sprachen von einem so umfangreichen Mangel der Studien, dass die Zulassungen der Medikamente, die durch diese Studien zugelassen worden waren, in Frage stehen. Betroffen sind in erster Linie Generika, deren Bio\u00e4quivalenz-Studien der GVK-Bio als Basis f\u00fcr eine Zulassung in Europa und\/oder Deutschland genommen wurde. Aber es soll auch Studien mit v\u00f6llig neuen Wirkstoffen in Indien durchgef\u00fchrt worden sein.<\/p>\n<h2>Die &#8222;Dritte Welt&#8220; \u2013 meine Versuchskaninchen<\/h2>\n<p>Klinische Studien in Europa durchzuf\u00fchren ist teuer und unterliegt einer (relativ) strengen Kontrolle. Klinische Studien in der Dritten Welt haben gleich mehrere Vorteile: Sie sind weit weg und damit schwieriger zu kontrollieren; sie kosten weniger, da sich die Testpersonen mit weit weniger Geld als Kompensation f\u00fcr die Teilnahme zufrieden geben; bei Problemen, wie Todesf\u00e4llen oder gesundheitlicher Sch\u00e4digung, kann die Firma leichter kompensieren oder kommt um eine Ausgleichszahlung g\u00e4nzlich herum, da die Betroffenen nicht die Mittel haben, rechtlich gegen die Firma vorzugehen; und die Zahl der m\u00f6glichen Testpersonen ist nahezu unbegrenzt, da f\u00fcr viele Teilnehmer solche Tests den Lebensunterhalt darstellen.<\/p>\n<p>Da viele dieser Teilnehmer auch nur begrenzt lesen und schreiben k\u00f6nnen, wenn \u00fcberhaupt, braucht die Test-Firma sich auch keine Gedanken zur Ethik zu machen. Denn jeder Teilnehmer sollte eigentlich \u00fcber die Inhalte und Risiken der Tests informiert werden. Aber wenn man nicht lesen kann oder den Inhalt nicht versteht, dann geht man \u201eblind\u201c in solche Versuche und hofft auf einen guten Effekt der Substanz, die man verabreicht bekommt.<\/p>\n<p>Auf der anderen Seite ist es dann verst\u00e4ndlich, wenn Teilnehmer, die gleich bei mehreren Tests gleichzeitig eingesetzt werden, selbst versuchen, zu \u201eschummeln\u201c. Um im Testprogramm zu bleiben, werden Nebenwirkungen verschwiegen. Oder es treten keine Nebenwirkungen auf, da die Testperson einfach seine Testpille nicht mehr einnimmt. Aber das sind Probleme, die zu den bewussten F\u00e4lschungen der Test-Firma noch versch\u00e4rfend hinzu kommen.<\/p>\n<p>Fazit: Auslagerung der Arzneimittelstudien ist eine evidenzbasierte Scheinwelt, mit der die deutsche, europ\u00e4ische und amerikanische Bev\u00f6lkerung von der \u201eG\u00fcte\u201c und \u201eQualit\u00e4t\u201c der pharmazeutischen Produkte geblendet wird. Die Wahrheit ist, dass die Pharmafirmen ihre Substanzen plus Zulassungsstudien woanders produzieren lassen &#8211; Hauptsache es ist billiger f\u00fcr sie, gleichg\u00fcltig wie die Qualit\u00e4t von Substanzen und Studien aussehen. Damit werden die oft ohnehin fragw\u00fcrdigen Medikamente um eine weitere Dimension in Sachen Unvertr\u00e4glichkeit und Unwirksamkeit bereichert.<\/p>\n<h2>Wovon die Journaillen nicht reden (d\u00fcrfen)<\/h2>\n<p>Ich sprach es kurz an: Arzneimittelstudien in Indien und anderen \u201eSchwellenl\u00e4ndern\u201c: Gibt es hier auch die heile Welt der Pharmaindustrie, die nur an das Wohl ihrer Patienten denkt? Denn ich finde es schon\u00a0merkw\u00fcrdig, dass keiner der oben zitierten Beitr\u00e4ge auf die Frage eingeht, welche Opfer die Tests dieser Firmen gefordert haben \u2013 zu \u201eunserem\u201c Wohl. Nein, nicht wirklich \u201eunser\u201c Wohl, sondern das der auftraggebenden Pharmafirmen hier vor Ort. Gibt es keine Toten durch diese Studien? Man k\u00f6nnte bei der Lekt\u00fcre der eben genannten Artikel meinen, dass nur die mangelnde F\u00e4higkeit beim Lesen und Schreiben einiger Teilnehmer das gr\u00f6\u00dfte Problem bei den Tests sei. Ist es aber nicht.<\/p>\n<p>Bei meiner Recherche bin ich auf folgenden Artikel gesto\u00dfen: <a href=\"http:\/\/www.investor.bayer.de\/securedl\/10160\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Gegenantr\u00e4ge &#8211; Bayer Investor Relations<\/a>. Es geht hier um die Firma Bayer und eine Auflistung und Beschreibung der Vergehen und Verst\u00f6\u00dfe der Firma. Diese Liste ist bemerkenswert. Ein Punkt darunter ist: \u201eT\u00f6dliche Pharma-Studien in Indien\u201c. Aha! Hier lesen wird, dass bei Studien von Novartis (die Zahlen gelten f\u00fcr das Jahr 2011) 57 Teilnehmer starben; Bayer und Pfizer liegen auf Platz 2 mit je 20 Toten. Im Zeitraum zwischen 2007 und 2010 vernichtete Bayer erfolgreich weitere 138 Leben durch diese Studien, vier davon durch das \u201eWundermittel\u201c <a href=\"http:\/\/www.yamedo.de\/blog\/xarelto-2014\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Xarelto<\/a>. Wie schon weiter oben erw\u00e4hnt und vermutet, fallen Kompensationen l\u00e4cherlich d\u00fcrftig aus: 5250 Dollar ist Bayer ein Leben wert. Der \u201eGegenantrag\u201c wurde von der <a href=\"http:\/\/www.cbgnetwork.de\/1.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Coordination gegen BAYER-Gefahren<\/a> zusammengestellt, die sich als \u201ekritische Bayer-Aktion\u00e4re\u201c sehen, denen es weniger um den Profit geht als um die \u201eS\u00fcnden\u201c der Firma in Bezug auf die Umwelt und die Mitmenschen.<\/p>\n<p>Was die \u201eS\u00fcddeutsche\u201c und die anderen zitierten Artikel \u00fcber den Studienpfusch auch nicht erw\u00e4hnen ist, dass viele Teilnehmer gar nicht das Lesen und Schreiben zu lernen brauchen. Denn es n\u00fctzt einem nichts, wenn man nicht dar\u00fcber informiert wird, dass man an einer Studie teilnimmt mit einem neuen Wirkstoff wom\u00f6glich. Ich berichtete bereits in <a href=\"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/fluorchinolone-nebenwirkungen-2013\/\">Fluorchinolone mit Nebenwirkungen \u2013 Ein \u00e4rztliches Rezept f\u00fcr Desaster<\/a> \u00fcber die Praktiken der Firma Pfizer, die ihr Antibiotikum in Nigeria getestet hatte. F\u00fcnf Kinder starben w\u00e4hrend und durch den Test. Trotzdem wurde das Medikament zugelassen, bis dass man in Europa ebenfalls Tote produzierte und den M\u00fcll vom Markt nehmen musste.<\/p>\n<h2>Fazit<\/h2>\n<p>Laotse hatte Recht, indem er sagte: Sch\u00f6ne Worte sind nicht wahr, wahre Worte sind nicht sch\u00f6n. Die Worte der Marketingabteilungen der Pharmaindustrie sind einfach zu sch\u00f6n, um wahr zu sein. Das Ges\u00e4usel von Evidenzbasiertheit und Patientenorientiertheit (und so weiter), ist nur die Fassade, die die pechschwarze Realit\u00e4t dahinter verbergen hilft. Und je mehr Geld und Macht auf dem Spiel stehen, umso schlimmer werden die Methoden. Das Tragische an der Sache ist, dass in Indien und anderswo Menschen durch Medikamententests umkommen und diese Tests dennoch als voller Erfolg in Sachen Sicherheit, Unbedenklichkeit und Vertr\u00e4glichkeit an uns verkauft werden. Das ist die wahre Bedeutung von Evidenzbasiertheit.<\/p>\n<p>Ich kann nur allen Leserinnen und Lesern raten, sich rechtzeitig zu entscheiden, was man m\u00f6chte. Wie m\u00f6chte ich behandelt werden? M\u00f6chte ich Medikamente nehmen? Wenn Sie sich solche Fragen stellen, k\u00f6nnten Sie meinen Beitrag: <a href=\"http:\/\/renegraeber.de\/blog\/5-schritte-zur-gesundheit-2014\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">5 Schritte zur Gesundheit<\/a> hilfreich finden&#8230;<\/p>\n<p><strong>\u00dcbrigens: Wenn Sie solche Informationen interessieren, dann fordern Sie unbedingt meinen kostenlosen Praxis-Newsletter &#8222;Unabh\u00e4ngig. Nat\u00fcrlich. Klare Kante.&#8220; dazu an:<\/strong><br \/>\n<script type=\"text\/javascript\" src=\"https:\/\/rene-graeber.de\/view_webform_v2.js?u=v9&#038;webforms_id=pL1KE\"><\/script><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In der Welt der evidenzbasierten Schulmedizin und Pharmazie wird alles, was f\u00fcr den Patienten entworfen und bei ihm eingesetzt wird, durch evidenzbasierte Studien abgesichert. Im Gegensatz dazu gibt es die Natur, bei der \u00fcberhaupt nichts evidenzbasiert und daher potentiell gef\u00e4hrlich ist. Daher sind auch Naturheilmittel nicht evidenzbasiert und somit noch gef\u00e4hrlicher. Nat\u00fcrliche Heilmethoden, wie zum [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":19,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","footnotes":""},"categories":[54],"tags":[80,318,32],"class_list":["post-1934","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-medikamente","tag-arzneimittelstudien","tag-medikamente","tag-medikamentenskandale"],"modified_by":null,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1934","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/19"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1934"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1934\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1934"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1934"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/naturheilt.com\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1934"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}